1.全面负责药品生产过程GMP的实施，保证按GMP 要求组织生产。
2.负责组织和监督生产人员规定的文件和规程进行操作，确保生产过程受控。
3.对各种产品操作程序制订合理的作业流程，对关键点采取有效的控制措施。
4.负责本部门人员的合理配置。
5.对车间各级人员贯彻以质量责任为中心的经济责任，负责组织检查、考核、评比、奖励工作，激发其积极性。
6.负责组织本部门各级人员的技术培训工作。
7.负责制定本部门验证工作计划及实施细则，参与验证与在验证工作。
8.全面负责生产区域的消防工作和安全。
9.领导组织对车间机器设备的正常使用机保养工作。
10.按生产调度指挥生产，保证生产按时保质完成。