1.负责本车间产品工艺规程、工艺验证、清洁验证、批生产记录样张、批包装记录样张、其他记录样张、岗位标准操作规程等文件的起草和修订工作； 2.负责空白批生产记录的领取、发放，负责批生产记录、批包装记录及其他记录的收集、整理、审核、上交和归档； 3.负责监督车间各规程、文件的执行工作，负责批生产记录、批包装记录及其他记录的填写指导工作；4.依照车间主任的安排，协调本车间各工段（班组）的日常生产任务； 5.负责检查车间工艺的执行情况、生产现场的卫生情况及工艺验证的工作情况； 6.协助车间主任对生产过程中出现的偏差组织相关人员进行分析，并将分析结果上报生产部、质保部；7.负责协调车间级查证的实施，确保车间各工艺、文件按规定执行； 8.负责协调车间各验证的实施情况，对验证实施结果进行总结、数据分析及验证报告整理、上交； 9.负责车间各项培训、考核的准备、协调、开展及培训文件的管理工作； 10.负责车间技术资料管理和保密工作； 11.依照车间主任的安排，协调本车间各工段（班组）的日常生产任务。