岗位职责: 1.负责对生产现场的巡检，确保生产过程和产品符合工艺规程、质量标准和GMP要求； 2.审核产品原始记录符合规范要求，保证按要求处理不合格品； 3.参与内审工作，监督生产现场的整改落实情况，配合确认/验证的现场监督和取样工作； 4.负责生产异常情况的反馈和应急处理，组织生产偏差的调查，确保偏差调查时效； 5.对生产车间的质量情况做定期回顾分析； 6.负责职责范围内相关文件的起草或修订，对岗位设计的资料进行收集、整理和归档，定期完成工作报告并制定工作计划，有效补位或辅助团队成员完成工作。 任职资格: 1.专科及以上学历，药学、中药学等相关专业，有相关工作经验者优先； 2.具备GMP、现场管理、偏差管理等相关知识；